在医药研发领域，外用制剂（如乳膏、凝胶、贴剂）的透皮吸收效率直接影响药效与安全性。如何精准量化药物透过皮肤的速率？如何满足全球法规对透皮实验的严苛要求？
透皮扩散仪VDC12plus凭借其智能化设计与合规性优势，成为实验室提升研发效率的核心工具。
一、核心功能：覆盖透皮研究全场景
VDC12 Plus专为体外释放实验（IVRT）与体外透皮实验（IVPT）设计，支持软膏、硬膏、洗剂、气雾剂等多种剂型的测试。其“7+7”双仓独立运行模式可同时执行两组实验，每组包含6个样品位与1个空白对照位，通过排除皮肤基质干扰，确保数据可靠性。设备搭载自动取样系统，可完成气泡排出、样品采集、介质补充及针头清洗全流程，采样误差小于±0.1毫升，避免人工操作误差。
二、技术突破：精准控温与智能交互
1.帕尔贴半导体温控技术
设备采用半导体控温系统，温度调节范围覆盖室温+5℃至50℃，分辨率达±0.1℃，控温误差小于±0.5℃。这一精度符合FDA对透皮实验的温度要求，确保药物释放速率不受环境波动影响。
2.10.1英寸人机交互系统
预装操作系统支持实验方法存储与电子数据完整性管理，可记录至少10年实验数据。用户权限分级功能（系统管理员、实验室主管、实验分析师）与审计跟踪模块，满足GMP与21 CFR Part 11合规需求。
3.技术流路设计
采样针自动倾斜排气泡技术，结合红外测温传感器实时监测扩散池内温度，消除气泡对取样精度的干扰。采样完成后，针头自动清洗并转移至低温托盘（可选配5℃恒温），防止样品挥发或降解。
三、合规性：对标全球法规标准
VDC12 Plus严格遵循USP<1724>、FDA、EMA及PMDA指导原则，其性能通过Lidocaine乳膏IVRT实验验证：7个扩散池的释放速率RSD为3.42%，远低于FDA要求的15%批内精密度阈值。设备支持液相小瓶直接取样，省去二次转移步骤，兼容HPLC等下游检测设备，实现“采样-分析”无缝衔接。
四、应用价值：从研发到生产的效率跃升
对于药企而言，仪器的模块化设计显著缩短实验周期。双仓独立运行模式允许同时测试不同配方或工艺条件，加速处方筛选；一体化机身节省实验室空间，管路优化减少介质残留风险。此外，设备兼容离体人皮肤模型（通过伦理审查），为仿制药一致性评价提供更接近生理状态的数据支持。
五、结语：以技术创新驱动透皮研究
透皮扩散仪VDC12plus通过自动化、精准化与合规化的设计，重新定义了外用制剂研发的实验标准。其不仅满足从早期筛选到质量控制的全程需求，更以数据完整性管理与用户权限分级功能，助力实验室通过国际认证。在透皮给药系统市场快速增长的背景下，VDC12 Plus正成为药企提升研发效率、降低合规风险的“标配利器”。
更新时间：2026-02-13 
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